Risicoanalyse Medische Hulpmiddelen

Risicoanalyse Medische Hulpmiddelen

Deze risicoanalyse (in XLS) bevat de veiligheidseisen van de Medische Hulpmiddelen Verordening (EU) 2017/745. De Fine & Kinney methode is in de XLS geïntegreerd.

Het document bestaat uit 4 tabbladen:

• Voorblad
• Legenda (met gegevens over de risicoberekening)
• Een blad met veiligheidseisen
• en een blad voor de risicoberekening

Ondersteuning gewenst?

We hebben jarenlange ervaring met het uitvoeren van risicoanalyses en kunnen u, indien gewenst, ondersteuning bieden om dit tot een goed einde te brengen. Neem dan contact met ons op via onderstaand formulier.